一、HEPA 濾網出廠合格，不等於系統安裝後沒有洩漏
空調箱（AHU）內的 HEPA 濾網，是受控環境攔截微粒的重要屏障。但濾網本體的出廠效率，不能直接等同於安裝到靜壓箱、框架與密封結構後的系統完整性。濾材可能在搬運或安裝過程出現細微損傷，墊片可能未均勻壓合，邊框與箱體之間也可能形成旁通路徑。即使系統正常送風，未經現場掃描驗證，仍難確認污染是否會從濾材以外的位置繞過。
PAO 氣溶膠洩漏測試的角色，就是以可量化的方式確認這些「看不見的縫隙」。拓生科技的「HEPA 濾網洩漏 PAO 測試：無塵室完整性驗證的技術實務」指出，完整性驗證需涵蓋濾材、邊框、靜壓箱與密封處；這使檢測焦點從單一產品效率，延伸到整個過濾系統的安裝品質。
二、PAO 光度計掃描：先建立上游基準，再找下游異常
PAO 是聚 α 烯烴（Polyalphaolefin）氣溶膠。測試時，技術人員先將 PAO 導入高效過濾系統上游，再用氣膠光度計量測上游濃度並作為 100% 的比較基準；接著於下游掃描，觀察是否出現不應存在的穿透或旁通訊號。當濾材、框架或密封處有缺陷，下游的相對濃度便可能升高。
本案的操作條件明確規範：上游 PAO 濃度調整至 10–100 μg/L；掃描以鋸齒型、彼此重疊的路徑進行；探頭距出風面約不超過 3 cm，掃描速度不超過 5 cm/s。這些細節不是形式要求。探頭距離過遠可能使訊號被氣流稀釋，速度過快則可能錯過短暫的異常峰值；沒有重疊掃描，更可能留下未覆蓋的區域。
本案 PAO 掃描的關鍵控制點
| 控制環節 | 本案方法重點 |
| 上游挑戰濃度 | 於 HEPA 上游注入 PAO，調整至 10–100 μg/L，作為 100% 基準。 |
| 下游掃描範圍 | 濾材、邊框、靜壓箱與密封處均納入掃描。 |
| 掃描軌跡 | 鋸齒型且有重疊，避免遺漏檢測區域。 |
| 掃描控制 | 探頭距出風面約 ≤3 cm；掃描速度 ≤5 cm/s。 |
| 判讀紀錄 | 全程記錄透過率，保存各濾網的最大透過率或連續性讀值。 |
三、客戶案例：兩組 HEPA 的完整性實測紀錄
以下為客戶受控製程現場的空調箱 HEPA 濾網洩漏測試。報告針對兩組 HEPA 進行上游 PAO 濃度確認與下游連續性掃描。第一組上游濃度為 95.182 μg/L，第二組為 41.540 μg/L，均落在本次方法設定的 10–100 μg/L 範圍內，代表在掃描前已建立可用的上游挑戰濃度。
下游掃描的連續性讀值，兩組皆記錄為 0.00%。依本案報告引用 ISO 14644-3:2019 所設定的合格條件「最大透過率不大於 0.03%」，兩組均判定合格。這表示在本次測試的掃描範圍與操作條件下，未偵測到超過該判定門檻的濾材、邊框、靜壓箱或密封處洩漏訊號。它不是對所有未來運轉工況的絕對保證，而是可供後續維護與比較的實測基準。
本次兩組 HEPA 的測試摘要
| 受測 HEPA | 上游濃度（μg/L） | 下游連續性讀值 | 本案合格標準 | 判定 |
| HEPA 濾網 1 | 95.182 | 0.00% | <0.03% | 合格 |
| HEPA 濾網 2 | 41.540 | 0.00% | <0.03% | 合格 |
四、為什麼掃描位置要涵蓋濾材以外的區域？
現場最容易被忽略的風險，往往不是濾材正中央，而是濾網邊框、墊片壓合處、靜壓箱接縫與箱體密封位置。這些位置即使只有極小間隙，也可能形成旁通洩漏，讓未經預期過濾的空氣通過。若測試只掃濾材表面，便可能把系統完整性的盲點留在最關鍵的交界處。
FDA 的無菌製程指引也說明，HEPA 在安裝時應做洩漏測試，以偵測墊片周邊、框架與濾材各處的完整性破口；其後應依適當間隔執行，並在空氣品質不可接受、工程整修可能擾動結構時追加檢測。對使用者而言，這代表 PAO 測試不是單純「濾網有沒有壞」，而是確認安裝、密封與周邊結構有沒有一起守住設計意圖。
五、讀值合格後，如何把單次檢測變成風險管理工具？
一份有效的 PAO 報告，應保存上游濃度、逐組濾網的最大或連續性讀值、合格標準、測試範圍與儀器追溯資料。本案即附有氣膠光度計校正報告與 PAO 原始數據，讓結果可以回溯。對品質與廠務團隊來說，這些資料能在日後濾網更換、設備調整、工程驗收或稽核時，提供相同條件下的比較基準。
建議將初裝、濾網更換後、空調箱或靜壓箱維修後、天花或風管施工後，以及微粒或環境品質異常時，列入複測評估情境。同時搭配風速風量、ACH、壓差及微粒監測，才能判斷問題是濾網完整性、氣流平衡，或其他污染控制環節所致。更多整合方式可參考拓生科技的 PAO 完整性檢測指南與無塵室第三方檢測服務。
六、拓生科技：讓濾網驗證從現場讀值變成可稽核證據
PAO 洩漏測試的可信度，取決於合適的測試介質、上游濃度控制、掃描覆蓋率、量測儀器與原始紀錄的完整性。拓生科技可依空調箱型式、濾網配置與現場風路規劃 PAO／DOP 完整性測試，也可串聯潔淨度、風速風量、換氣次數與壓差測試，協助企業將一次驗證結果納入長期的污染控制策略。
量測結果能否被後續的品保、工程與稽核團隊正確使用，也仰賴校正與追溯觀念。拓生科技的 TAF 4066、ISO/IEC 17025 校正服務可作為儀器校正追溯制度的延伸參考；實際各項儀器與校正範圍則應依測試報告及適用證書確認。
七、結語：PAO 測試驗證的是「裝上去之後」的真實狀態
HEPA 濾網是空調箱污染控制鏈的一環，真正要確認的是它安裝後能否與框架、靜壓箱及密封結構共同發揮作用。本案兩組 HEPA 均在報告指定條件下完成掃描，連續性讀值皆為 0.00%，並依本案 <0.03% 的判定條件合格。這份結果不只是一個 Pass 標記，更是下一次維護、替換與異常追查時可回看的性能證據。
若您正規劃新機啟用、空調箱改造、濾網更換後確認，或希望建立年度完整性驗證制度，歡迎與拓生科技討論現場條件與測試範圍，讓過濾系統的每一個接口都能被看見、被量測、被管理。
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