在無塵室的建置與日常營運中,檢測項目是否完善,直接影響整體潔淨效能與法規符合度。不論是初次驗證還是年度複驗,風速測試、壓差測試與落菌檢測,都是常見且必要的關鍵步驟。
選擇經驗豐富的第三方檢測機構,不僅能確保數據準確無誤,更可提供符合法規的專業報告,協助您順利通過 ISO 14644、GMP 或 FDA 等標準要求。本文將帶您一次看懂無塵室三大核心測試的重點與流程,並解析為何第三方驗證是最值得信賴的選擇。
專業的第三方檢測服務能夠針對不同的潔淨標準進行科學驗證,提供:
- 中立性與公正性:由專業認證的第三方機構執行,確保檢測結果客觀可信。
- 技術支持:涵蓋多項檢測指標,從空氣品質到設備性能一應俱全。
- 規範合規:依據 ISO 14644、GMP、FDA 等國際標準進行測試,滿足全球化要求。
核心檢測項目與應用場景

專業的無塵室第三方檢測涵蓋多個項目,滿足不同產業的需求:
風速、風量與換氣次數測試(ACH)
風速與風量測試是保證空氣潔淨度的重要指標。透過測試,企業可確保無塵室內的空氣流動達到標準,防止污染物積聚。同時,換氣次數測試(ACH)則能驗證空氣更換效率,保障穩定的潔淨環境。
HEPA 洩漏測試
HEPA 過濾器是無塵室的核心設備,其性能直接影響潔淨度。洩漏測試可檢查濾網的完整性,確保無有害粒子滲入關鍵區域。
空間壓差測試
空間壓差測試是防止污染物交叉感染的關鍵手段。透過測試室內與室外壓力差,確保空氣只能單方向流動,從而維持無塵室的封閉性。
空氣懸浮微粒與落菌檢測
微粒與細菌是對無塵室威脅最大的污染源。通過微粒測試,可以量化空氣中懸浮微粒的濃度,判斷潔淨度等級。而落菌與浮游菌測試則能識別微生物污染,對製藥、醫療等行業尤為重要。
環境測試(溫濕度、照度、噪音)
環境參數直接影響作業效率與產品穩定性。溫濕度測試可優化操作環境,照度檢測保證視覺舒適度,而噪音測試則為員工健康提供保障。
第三方檢測的服務流程

現場評估與設備準備
在檢測開始前,檢測團隊會進行現場評估,確認無塵室環境與設備條件符合檢測要求,並校準所有測試儀器,確保數據準確性。
檢測實施
各項檢測均由經驗豐富的技術人員操作,並遵循標準程序(SOP)進行測試,確保結果準確可靠。
報告製作與審核
檢測完成後,專業團隊將整合數據並生成詳細的測試報告。報告包含檢測項目、測試條件、結果數據及分析,為企業提供全面的參考資料。
拓生科技的專業無塵室檢測服務

拓生科技以其豐富的代測經驗和技術實力,成為業界領先的無塵室第三方檢測服務提供商。我們的服務優勢包括:
選擇拓生科技的理由
- 高效準確:每項檢測均由經認證的儀器完成,並提供詳盡的報告分析。
- 專業保障:檢測儀器具有國家實驗室追遂,技術人員具備豐富的實操經驗。
- 靈活服務:根據客戶需求定制測試計劃,滿足多樣化應用場景。
選對代測夥伴,讓無塵室運作更穩定也更安心
與其在不同階段分散處理各項檢測,不如選擇能整合風速、壓差與微生物測試的專業第三方機構,讓驗證流程更有效率、報告更具一致性。
透過一次到位的檢測規劃,不僅能降低作業干擾與重工風險,更可建立起完整的環境紀錄,有助於未來稽核與品質追溯。


專業於落塵計數器, 實驗室純水機 螢光染色掃描, TAF認證校正實驗室, 無塵室第三方代測, 微粒子計數器, 膠體金 Colloidal Gold Solution, 鞋底清潔機 針筒過濾器, 快篩試劑研發生產, 獸醫師判讀報告 硬骨包埋切片, 標準參考物質SRMs, 標準微粒子試劑 冷凍乾燥機, 免疫組織染色 玻片掃描。