在無塵室製造、製藥與生技產業中，「空氣微粒監控」向來是不可忽視的一環。但隨著製程技術與品質標準不斷提升，單純的總粒子數監控已難以應對真實的污染風險。特別是微生物汙染，往往在數天後才經由培養結果浮現，錯失即時反應的最佳時機。
這正是 TSI BioTrak ™ 即時微生物微粒子計數器誕生的初衷——以光學偵測與先進濃縮技術，結合活性微粒子即時判定與後續鑑別能力，打造全方位無塵室監控新標準。
活性微粒子是什麼？為何值得即時監測？
空氣中並非所有粒子都會造成生物污染。某些粒子雖為塵埃，卻不具微生物活性。而「活性微粒子」（Viable Particles）是指那些含有代謝物、具有繁殖能力的微生物顆粒，若進入製程區域，可能對產品造成不可逆的汙染風險。
TSI BioTrak 即時微生物微粒子計數器的核心優勢，在於它能即時區分「總粒子」與「活性微粒子」，不僅精準評估空氣品質，更能大幅縮短反應時間。
整合四大功能的複合式設計
與其說TSI BioTrak 是一台微粒子計數器，不如說它是一套集「監測、判讀、過濾、後續分析」於一身的環境品質管理系統。它由四個關鍵組件構成：
- 標準 1 CFM 空氣粒子計數器：符合 ISO 21501-4 標準，提供高精度粒徑監測。
- 微粒濃縮器：提升螢光訊號解析度，專為低濃度可生粒子設計。
- 雷射誘導螢光（LIF）偵測器：利用紫外線激發微生物內部代謝物發光，判定是否具生物活性。
- 微粒子收集濾網：可回收分析過的粒子，後續進行微生物種類鑑定。
TSI BioTrak即時微生物微粒子計數器的運作原理解析
光學雷射偵測與米式散射 （Mie scattering）原理
微粒子計數器核心以雷射光束照射流經粒子的氣流，並偵測其散射光強度。透過米式散射 （Mie scattering）理論，可準確推算粒子大小，並依據 ISO 標準完成校準。
雷射誘導螢光（LIF）技術
這項專利技術能夠判定粒子是否含有具生物活性的螢光代謝物，如核黃素、NADH、色胺酸等。這些代謝物在特定波長（如 405nm）激發下會發出螢光，再由兩個光倍增管（PMT）接收並與粒徑資訊整合，由演算法判定其「活性」與否。
演算法與偵測引擎
TSI BioTrak 採用來自軍事等級第三代光學引擎，可同時比對：
- 粒徑（由散射光判定）
- 螢光波長與強度（2個PMT）
- 複合參數交叉驗證，提升偵測精準度
實用應用與效益總覽
以下為 TSI BioTrak 的技術應用與其對各行業帶來的實質效益：
| 應用場景 | 監控對象 | 儀器優勢 | 實際效益 |
|---|---|---|---|
| 製藥無塵室 | 空氣中活性微粒子 | 即時反應污染事件 | 縮短調查與停工時間 |
| 生物製劑工廠 | 微生物環境汙染 | 可疑區域立即標記 | 加速根本原因調查 |
| 洁淨手術室 | 空氣品質監測 | 提供即時警示與趨勢資料 | 確保術中感染風險最低 |
| 實驗室訓練與人員教育 | 人為操作導致的粒子釋放 | 即時提供操作回饋 | 建立正確操作習慣 |
| QA 放行流程 | 清潔區最終驗證 | 可結合 PAT 流程 | 提高放行效率與產品安全性 |
收集濾網與後續鑑別的延伸應用
雖然 TSI BioTrak的 LIF 系統無法直接鑑定菌種，但藉由內建的 37mm 濾網托架，使用明膠濾膜即可完整保留分析後的粒子，供後續進行：
- 微生物種類鑑定
- 分子分析（如PCR、質譜）
- 培養確認等傳統分析手段
明膠濾膜具備良好的保濕特性，可維持微生物活性長達 8 小時，確保後續檢測準確無誤。
即時活性微粒子監測是無塵室2025最新指標
隨著環境控管標準日趨嚴格，過去「事後驗證」的模式已無法滿足現代生產需求。TSI BioTrak 即時微生物微粒子計數器提供的不僅是數據，更是一種預警系統、一種製程信心，以及一種決策依據。從製藥生技到高端電子，這套系統都能為潔淨環境守住最後一道關卡。
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